Аугментин таб.п.п/о 875мг+125мг N14 вн по цене 339.20 Р купить в Иркутске, Амоксициллин, клавулановая кислота - инструкция по применению, состав и описание

Описание

Торговое название: Аугментин®Международное непатентованное или группировочное название: амоксициллин + клавулановая кислота.Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой.Состав препарата (на 1 таблетку)Действующие вещества:Тригидрат амоксициллина в пересчете на амоксициллин 875,0 мг.Клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту 125,0 мг.Вспомогательные вещества:ядро таблетки: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая;пленочная оболочка таблетки: титана диоксид, гипромеллоза (5 cP), гипромеллоза (15 cP), макрогол-4000, макрогол-6000, диметикон.Соотношение активных компонентовЛекарственная форма Соотношение активных компонентов Амоксициллин, мг (в виде амоксициллина тригидрата) Клавулановая кислота, мг (в виде калия клавуланата)Таблетки 875 мг/125 мг 7 : 1 875 125ОписаниеТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы от белого до почти белого цвета с буквами A и C на обеих сторонах таблеток и линией разлома на одной стороне таблетки. Таблетки от желтовато-белого до почти белого цвета на изломе.Фармакологическая группаАнтибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.Код АТХ: [J01CR02]ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВАФармакодинамикаМеханизм действияАмоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотойГрамположительные аэробыBacillus anthracisEnterococcus faecalisListeria monocytogenesNocardia asteroidesStreptococcus pyogenes1,2Streptococcus agalactiae1,2Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)Грамположительные анаэробыClostridium spp.Peptococcus nigerPeptostreptococcus magnusPeptostreptococcus microsPeptostreptococcus spp.Грамотрицательные аэробыBordetella pertussisHaemophilus itnfluenzae1Helicobacter pyloriMoraxella catarrhalis1Neisseria gonorrhoeaePasteurella multocidaVibrio choleraeГрамотрицательные анаэробыBacteroides fragilisBacteroides spp.Capnocytophaga spp.Eikenella corrodensFusobacterium nucleatumFusobacterium spp.Porphyromonas spp.Prevotella spp.ПрочиеBorrelia burgdorferiLeptospira icterohaemorrhagiaeTreponema pallidumБактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотойГрамотрицательные аэробыEscherichia coli1Klebsiella oxytocaKlebsiella pneumoniae1Klebsiella spp.Proteus mirabilisProteus vulgarisProteus spp.Salmonella spp.Shigella spp.Грамположительные аэробыCorynebacterium spp.Enterococcus faeciumStreptococcus pneumoniae1,2Стрептококки группы ViridansБактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотойГрамотрицательные аэробыAcinetobacter spp.Citrobacter freundiiEnterobacter spp.Hafnia alveiLegionella pneumophilaMorganella morganiiProvidencia spp.Pseudomonas spp.Serratia spp.Stenotrophomonas maltophiliaYersinia enterocolitica ПрочиеChlamydia pneumoniaeChlamydia psittaciChlamydia spp.Coxiella burnetiiMycoplasma spp.1 — для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.2 — штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы.Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.ФармакокинетикаВсасываниеОба действующих вещества препарата Аугментин®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ препарата Аугментин® оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в отдельных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали:— 2 таблетки препарата Аугментин®, 875 мг/125 мг (1000 мг).Основные фармакокинетические параметрыПрепарат Доза (мг) Cmax (мг/мл) Tmax (часы) AUC (мг?ч/мл) T1/2 (часы)Амоксициллин в составе препарата Аугментин®Аугментин®, 875 мг/125 мг 1750 11,64 ± 2,78 1,50 (1,0-2,5) 53,52 ± 12,31 1,19 ± 0,21Клавулановая кислота в составе препарата Аугментин®Аугментин®, 875 мг/125 мг 250 2,18 ± 0,99 1,25 (1,0-2,0) 10,16 ± 3,04 0,96 ± 0,12Cmax — максимальная концентрация в плазме крови.Tmax — время достижения максимальной концентрации в плазме крови.AUC — площадь под кривой зависимости «концентрация-время».T1/2 — период полувыведения.РаспределениеКак и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин® в каком-либо органе.Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.Метаболизм10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидроксибутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.ВыведениеКак и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после назначения препарата.Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯНежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и < 1/10), нечасто (? 1/1 000 и < 1/100), редко (? 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.Частота встречаемости нежелательных реакцийИнфекционные и паразитарные заболеванияЧасто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.Нарушения со стороны крови и лимфатической системыРедко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.Нарушения со стороны иммунной системыОчень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.Нарушения со стороны нервной системыНечасто: головокружение, головная боль.Очень редко: обратимая гиперактивность, судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата. Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаВзрослыеОчень часто: диарея.Часто: тошнота, рвота.ДетиЧасто: диарея, тошнота, рвота.Вся популяцияТошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать Аугментин® в начале приема пищи.Нечасто: нарушение пищеварения.Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см. раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейНечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (АСТ и/или АЛТ).Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами.Увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы.Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейНечасто: сыпь, зуд, крапивница.Редко: многоформная эритема.Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейОчень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»), гематурия.ПЕРЕДОЗИРОВКАМогут возникать желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Эти проявления передозировки следует лечить симптоматически, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса.Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.Препарат «Аугментин®» выводится из крови с помощью гемодиализа.ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИОдновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Аугментин® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин® с антикоагулянтами, протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин®, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯПеред началом лечения препаратом Аугментин® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин® необходимо прекратить.В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Аугментин® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.Длительное лечение препаратом Аугментин® может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован.В целом, препарат Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Аугментин® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел «Передозировка»).Прием препарата Аугментин® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.Необходимо использовать препарат Аугментин® в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированной алюминиевой фольги.Злоупотребление и лекарственная зависимостьНе наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин®.ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И/ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИПрепарат «Аугментин®» не оказывает негативного влияния на эти функции.ФОРМА ВЫПУСКАТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг.По 7 таблеток в Al/ПВХ блистере. Каждый блистер с пакетиком с силикагелем помещается в упаковку из ламинированной алюминиевой фольги. По 2 упаковки из фольги вместе с инструкцией по применению помещаются в картонную пачку.СРОК ГОДНОСТИ2 года.Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯПри температуре не выше 25°C.Хранить в недоступном для детей месте.Список Б.УСЛОВИЯ ОТПУСКАПо рецепту.