Гептрал 400 мг таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 шт купить в аптеке, цена в Москве, инструкция по применению, аналоги, отзывы | «СуперАптека»

Описание

ПоказанияУ взрослых в возрасте от 18 лет: в качестве вспомогательной терапии при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций;при повышенной утомляемости при установленных хронических заболеваниях печени.ФармакокинетикаВсасываниеТаблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Cmax адеметионина в плазме крови зависит от дозы и составляет 0.5-1 мг/л через 3 –5 ч после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Cmax адеметионина в плазме крови снижается до исходного уровня в течение 24 ч. Биодоступность адеметионина при пероральном приеме увеличивается при приеме препарата натощак.РаспределениеСвязывание с белками плазмы крови незначительное, составляет ≤5%. Проникает через ГЭБ. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.МетаболизмМетаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидролазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.ВыведениеT1/2 - 1.5 ч. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченого (метил 14C) S-aденозил-L-метионина в моче было обнаружено 15.5±1.5% радиоактивности через 48 ч, a в кале - 23.5±3.5% радиоактивности через 72 ч. Таким образом, около 60% было задепонировано.Гептрал: Фармакологическое действиеМеханизм действия и фармакодинамические эффектыАдеметионин относится к группе гепатопротекторов. Оказывает желчегонное действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) – это аминокислота естественного происхождения, которая присутствует практически во всех тканях и биологических жидкостях в организме. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является производным серосодержащей аминокислоты – метионина. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях. Участвует в синтезе фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. Адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Опосредованно участвует в стимуляции регенерации и пролиферации клеток печени, что уменьшает риск фиброзирования.Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в клетках печени.Клиническая эффективность и безопасностьУ пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) адеметионин снижает выраженность кожного зуда и способствует улучшению биохимических показателей крови, в т. ч. концентрации прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз. Желчегонный и гепатопротекторный эффект сохраняется до трех месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. В ряде исследований была подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени.Лекарственное взаимодействиеИзвестного лекарственного взаимодействия препарата Гептрал® с другими лекарственными средствами не наблюдалось.Есть сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с антидепрессантами из группы СИОЗС, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан, в т.ч. растительного происхождения.Гептрал: Режим дозированияПрепарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® применять не рекомендуется.Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг массы тела в сут.Обычно суточная доза составляет 1-2 таб./сут (400-800 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 4 таб./сут (до 1600 мг адеметионина в сутки). Эффект обычно проявляется через 7-14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата.При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 недель терапии препаратом или ухудшении состояния пациенту следует обратиться к врачу.Пациенты пожилого возрастаКлинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.Пациенты с нарушением функции печениПараметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.Пациенты с нарушением функции почекИмеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.Пациенты с нарушением функции печениПараметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печениДети и подростки в возрасте до 18 летБезопасность и эффективность препарата Гептрал® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.ПередозировкаПередозировка препарата Гептрал® маловероятна. Лечение: в случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.Гептрал: Противопоказания к применениюгиперчувствительность к адеметионину и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина B12);биполярное расстройство;детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения адеметионина не установлены).С осторожностьюодновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан, в т.ч. растительного происхождения (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");пожилой возраст;почечная недостаточность.Применение у детейПрименение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).Применение у пожилых пациентовУчитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пациентам пожилого возраста следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.Применение при нарушениях функции печениПараметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.Применение при беременности и кормлении грудьюБеременностьВ случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности необходимо проконсультироваться с врачом.Период грудного вскармливанияПрименение препарата Гептрал® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача.ФертильностьДанные отсутствуют.Применение при нарушениях функции почекРекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью.Условия храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Условия реализацииПрепарат отпускают без рецепта.Особые указанияУчитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется применять его перед сном.При применении препарата Гептрал® у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в плазме крови.Пациентам с депрессией или получающих антидепрессанты следует обратиться к врачу перед началом приема препарата Гептрал®. Имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев прекращения приема препарата не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.Поскольку дефицит цианокобаламина (витамина В12) и фолиевой кислоты может приводить к снижению содержания адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и/или фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.Влияние на результаты определения гомоцистеина иммунологическими методамиАдеметионин искажает результаты иммунологических тестов для определения гомоцистеина, которые могут показать ложное повышение уровня гомоцистеина в плазме крови у пациентов, получающих лечение препаратом Гептрал. У данной категории пациентов рекомендуется использовать неиммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат Гептрал®. оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.Пациентам, у которых на фоне приема препарата Гептрал®. возникает головокружение и/или снижение АД, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами до их исчезновения.Гептрал: Побочное действиеСреди наиболее частых нежелательных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием около 2000 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея.Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований (n=1922) и в пострегистрационном периоде наблюдения («спонтанные» сообщения), перечислены ниже и сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно).Нежелательные реакции внутри каждого системно-органного класса расположены в порядке убывания их серьезности с указанием частоты их возникновения (в рамках одной градации частоты).Частота возникновенияНежелательные реакцииИнфекционные и паразитарные заболеваниянечастоИнфекции мочевыводящих путей.Со стороны иммунной системынечастоРеакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в т.ч. гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение АД (снижение АД, повышение АД) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))Нарушения психикичастоТревога, бессонницанечастоАжитация, спутанность сознанияСо стороны нервной системычастоГоловная больнечастоГоловокружение, парестезия, дисгевзияСо стороны сосудовнечасто"Приливы", артериальная гипотензия, флебитСо стороны дыхательной системынечастоОтек гортаниСо стороны ЖКТчастоБоль в животе, диарея, тошнотанечастоСухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагитредкоВздутие животаСо стороны кожи и подкожных тканейчастоКожный зуднечастоПовышенное потоотделение, ангионевротический отек, кожно-аллергические реакции (в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной тканинечастоАртралгия, мышечные спазмыОбщие нарушениячастоАстениянечастоОтек, лихорадка, ознобредкоНедомоганиеСрок годностиСрок годности - 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.НозологииK72 - Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубрикахK76.0 - Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубрикахK73 - Хронический гепатит, не классифицированный в других рубрикахK74 - Фиброз и цирроз печениK70 - Алкогольная болезнь печениK71 - Токсическое поражение печениB18.9 - Хронический вирусный гепатит неуточненныйR53 - Недомогание и утомляемостьГептрал: СоставТаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пленочной, от белого до светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, гладкие.1 таб.адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг, что соответствует содержанию иона адеметионина 400 мг кремния диоксид коллоидный - 4.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 93.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 17.6 мг, магния стеарат - 4.4 мг.Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 27.6 мг, макрогол 6000 - 8.07 мг, полисорбат 80 - 0.44 мг, симетикон эмульсия (30%) - 0.13 мг, натрия гидроксид - 0.36 мг, тальк - 18.4 мг, вода - Q.S.10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.Сертификаты1 штПоказать все