Роксератаблетки15мг90шт.вМоскве

Описание

Внутрь,таблеткунеразжевыватьинеизмельчать,проглатыватьцеликом,запиваяводой,возможенприемвлюбоевремясутокнезависимоотприемапищи.ДоначалатерапиипрепаратомРоксера®пациентдолженначатьсоблюдатьстандартнуюгипохолестеринемическуюдиетуипродолжатьсоблюдатьеевовремялечения.Дозапрепаратадолжнаподбиратьсяиндивидуально,взависимостиотцелейтерапииитерапевтическогоответаналечение,принимаявовниманиенациональныерекомендациипоцелевымконцентрациямлипидоввплазмекрови.Рекомендуемаяначальнаядозадляпациентов,начинающихприниматьпрепарат,илидляпациентов,переведенныхсприемадругихингибиторовГМГ-КоА-редуктазы,должнасоставлять5или10мгпрепаратаРоксера®1развсутки.Приодновременномприменениипрепаратасгемфиброзилом,фибратами,никотиновойкислотойвлипидснижающихдозах(более1г/сут)пациентамрекомендуетсяначальнаядозапрепарата5мг/сут.ПривыбореначальнойдозыследуетруководствоватьсяиндивидуальнойконцентрациейХсвплазмекровииприниматьвовниманиевозможныйрискразвитиясердечно-сосудистыхосложнений;необходимотакжеучитыватьпотенциальныйрискразвитияпобочныхэффектов.Вслучаенеобходимостидозаможетбытьувеличеначерез4нед.Всвязисвозможнымразвитиемпобочныхэффектовприприменениидозы40мг/сут,посравнениюсболеенизкимидозамипрепарата,повышениедозыдомаксимальной40мг/сутследуетрассматриватьтолькоупациентовстяжелойстепеньюгиперхолестеринемиииcвысокимрискомразвитиясердечно-сосудистыхосложнений(особенноупациентовссемейнойгиперхолестеринемией),укоторыхнебылдостигнутжелаемыйрезультаттерапииприприменениидозы20мг/сутикоторыебудутнаходитьсяподнаблюдениемврача.Рекомендуетсяособеннотщательноенаблюдениезапациентами,получающимипрепаратвдозе40мг/сут.Нерекомендуетсяприменениедозы40мг/сутупациентов,ранеенеобращавшихсякврачу.После2–4недтерапиии/илиприповышениидозыпрепаратаРоксера®необходимконтрольпоказателейлипидногообмена(принеобходимоститребуетсякоррекциядозы).Пациентыспочечнойнедостаточностью.Упациентовспочечнойнедостаточностьюлегкойилиумереннойстепенитяжестикоррекциядозынетребуется.Упациентовстяжелойпочечнойнедостаточностью(Clкреатининаменее30мл/мин)применениепрепаратаРоксера®противопоказано.ПрименениепрепаратаРоксера®вдозеболее30мг/сутпациентамспочечнойнедостаточностьюумереннойитяжелойстепени(Clкреатининаменее60мл/мин)противопоказано.ПациентамспочечнойнедостаточностьюумереннойстепенирекомендуемаяначальнаядозапрепаратаРоксера®составляет5мг/сут.Пациентыспеченочнойнедостаточностью.ПрепаратРоксера®противопоказанпациентамсзаболеваниямипеченивактивнойфазе.Применениеупациентовпожилоговозраста.Нетребуетсякоррекциядозы.Этническиегруппы.Упациентовмонголоиднойрасыотмеченоувеличениесистемнойэкспозициирозувастатина.ДляпациентовмонголоиднойрасырекомендуемаяначальнаядозапрепаратаРоксера®составляет5мг/сут,применениепрепаратаРоксера®вдозе40мгпротивопоказано.Генетическийполиморфизм.УносителейгенотиповSLCO1B1(ОАТР1В1)с.521CCиABCG2(BCRP)с.421AAотмечалосьувеличениеэкспозиции(AUC)розувастатинапосравнениюсносителямигенотиповSLCO1B1с.521TTиABCG2с.421CC.Дляпациентов-носителейгенотиповс.521CCилис.421ААрекомендуемаямаксимальнаядозапрепаратаРоксера®составляет20мг1развсутки.Пациенты,предрасположенныекмиотоксическимосложнениям.ПрименениепрепаратаРоксера®вдозе40мгпациентам,предрасположеннымкразвитиюмиотоксическихосложненийпротивопоказано.Принеобходимостиприменениядоз10–20мг/сутрекомендуемаяначальнаядозадляданнойгруппыпациентовсоставляет5мг/сут.Сопутствующаятерапия.Розувастатинсвязываетсясразличнымитранспортнымибелками(вчастностисОАТР1В1иBCRP).ПриодновременномприменениипрепаратаРоксера®слекарственнымипрепаратами(такимикакциклоспорин,некоторыеингибиторыпротеазывирусаиммунодефицитачеловека(ВИЧ),включаякомбинациюритонавирасатазанавиром,лопинавироми/илитипранавиром),повышающимиконцентрациюрозувастатинавплазмекровизасчетвзаимодействиястраспортнымибелками,можетповышатьсярискразвитиямиопатии(включаярабдомиолиз).СледуетознакомитьсясинструкциейпоприменениювышеуказанныхпрепаратовпередихназначениемодновременноспрепаратомРоксера®.ВтакихслучаяхследуетоценитьвозможностьпримененияальтернативнойтерапиииливременногопрекращенияприемапрепаратаРоксера®.Принеобходимостипримененияуказанныхвышепрепаратов,следуетоценитьсоотношениепользыирискасопутствующейтерапиипрепаратомРоксера®ирассмотретьвозможностьсниженияегодозы.