Розувастатин-СЗтаблетки20мг90шт.вАнапе

Описание

Внутрь,неразжевываяинеизмельчая,проглатываяцеликом,запиваяводой.Препаратможетназначатьсявлюбоевремясутокнезависимоотприемапищи.ДоначалатерапиипрепаратомРозувастатин-СЗпациентдолженначатьсоблюдатьстандартнуюгипохолестеринемическуюдиетуипродолжатьсоблюдатьеевовремялечения.Дозапрепаратадолжнаподбиратьсяиндивидуально,взависимостиотцелейтерапииитерапевтическогоответаналечение,принимаявовниманиетекущиерекомендациипоцелевымконцентрациямлипидов.Рекомендуемаяначальнаядозадляпациентов,начинающихприниматьпрепаратилипереведенныхсприемадругихингибиторовГМГ-КоА-редуктазы,должнасоставлять5или10мгпрепаратаРозувастатин-СЗ1развсутки.ПривыбореначальнойдозыследуетруководствоватьсяиндивидуальнымсодержаниемХСиприниматьвовниманиевозможныйрисксердечно-сосудистыхосложнений,атакженеобходимооцениватьпотенциальныйрискразвитияпобочныхэффектов.Вслучаенеобходимости,дозаможетбытьувеличенадобольшейчерез4нед(см.«Фармакодинамика»).Всвязисвозможнымразвитиемпобочныхэффектовприприемедозы40мгпосравнениюсболеенизкимидозамипрепарата(см.«Побочныедействия»)увеличениедозыдо40мг(последополнительногоприемадозывышерекомендуемойначальнойдозывтечение4недтерапии)можетпроводитьсятолькоупациентовстяжелойстепеньюгиперхолестеринемииивысокимрискомсердечно-сосудистыхосложнений(особенноупациентовссемейнойгиперхолестеринемией),укоторыхнебылдостигнутжелаемыйрезультаттерапииприприемедозы20мг,икоторыебудутнаходитьсяподнаблюдениемспециалиста(см.«Особыеуказания»).Рекомендуетсяособеннотщательноенаблюдениезапациентами,получающимипрепаратвдозе40мг.Нерекомендуетсяназначениедозы40мгпациентам,ранеенеобращавшимсякврачу.После2–4недтерапиии/илиприповышениидозыпрепаратаРозувастатин-СЗнеобходимконтрольпоказателейлипидногообмена(принеобходимоститребуетсякоррекциядозы).ОсобыегруппыпациентовПожилыепациенты.Нетребуетсякоррекциядозы.Нарушениефункциипочек.Упациентовспочечнойнедостаточностьюлегкойилисреднейстепенитяжестикоррекциядозынетребуется.Упациентовстяжелойпочечнойнедостаточностью(Clкреатининаменее30мл/мин)применениепрепаратаРозувастатин-СЗпротивопоказано.Противопоказаноприменениепрепаратавдозе40мгупациентовсумеренныминарушениямифункциипочек(Clкреатинина30–60мл/мин)(см.«Фармакодинамика»и«Особыеуказания»).Пациентамсумеренныминарушениямифункциипочекрекомендуетсяначальнаядозапрепарата5мг.Нарушениефункциипечени.Розувастатин-СЗпротивопоказанпациентамсзаболеваниямипеченивактивнойфазе(см.«Противопоказания»).Этническиегруппы.Приизучениифармакокинетическихпараметроврозувастатинаупациентов,принадлежащихкразнымэтническимгруппам,отмеченоувеличениесистемнойконцентрациирозувастатинауяпонцевикитайцев(см.«Особыеуказания»).СледуетучитыватьданныйфактприназначениипрепаратаРозувастатин-СЗданнымгруппампациентов.Приназначениидоз10и20мгрекомендуемаяначальнаядозадляпациентовмонголоиднойрасысоставляет5мг.Противопоказаноназначениепрепаратавдозе40мгпациентаммонголоиднойрасы(см.«Противопоказания»).Генетическийполиморфизм.УносителейгенотиповSLCO1B1(OATP1B1)c.521CCиABCG2(BCRP)c.421AAотмечалосьувеличениеэкспозиции(AUC)крозувастатинупосравнениюсносителямигенотиповSLCO1B1c.521TTиABCG2c.421CC.Дляпациентов-носителейгенотиповс.521CCилиc.421AAрекомендуемаямаксимальнаядозапрепаратаРозувастатин-СЗсоставляет20мг1развсутки(см.«Фармакокинетика»,«Взаимодействие»и«Особыеуказания»).Пациенты,предрасположенныекмиопатии.Противопоказаноназначениепрепаратавдозе40мгпациентамсфакторами,которыемогутуказыватьнапредрасположенностькразвитиюмиопатии(см.«Противопоказания»).Приназначениидоз10и20мгрекомендуемаяначальнаядозадляданнойгруппыпациентовсоставляет5мг(см.«Противопоказания»).Сопутствующаятерапия.Розувастатинсвязываетсясразличнымитранспортнымибелками(вчастностисOATP1B1иBCRP).ПрисовместномприменениипрепаратаРозувастатин-СЗслекарственнымипрепаратами(такиекакциклоспорин,некоторыеингибиторыпротеазыВИЧ,включаякомбинациюритонавирасатазанавиром,лопинавироми/илитипранавиром),повышающимиконцентрациюрозувастатинавплазмезасчетвзаимодействиястранспортнымибелками,можетповышатьсярискмиопатии(включаярабдомиолиз)(см.«Взаимодействие»и«Особыеуказания»).ВтакихслучаяхследуетоценитьвозможностьназначенияальтернативнойтерапиииливременногопрекращенияприемапрепаратаРозувастатин-СЗ.Еслижеприменениеуказанныхвышепрепаратовнеобходимо,следуетоценитьсоотношениепользыирискасопутствующейтерапиипрепаратомРозувастатин-СЗирассмотретьвозможностьсниженияегодозы(см.«Взаимодействие»).