Экселонпластырь4,6мг/24ч30шт.вМоскве

Descrição

Терапию препаратомследуетпроводитьтолькоподнаблюдениемврача,имеющегоопыт леченияпациентовсдеменциейиподприсмотромлиц,осуществляющихуходза пациентами.Пациентыилица,осуществляющиеуходзаними,должныбыть проинструктированыобособенностяхпримененияпрепаратакомпетентными медицинскимиработниками. Количество содержащегосяивысвобождающегосяривастигминавзависимостиотдозировкиТТС Экселон®представленовтаблице 1. Таблица 1. ТТСЭкселон® Количество содержащегосяривастигмина Количество ривастигмина,высвобождающегосяinvivoвтечение24 ч ТТСЭкселон® 4,6 мг/24 ч 9 мг 4,6 мг ТТСЭкселон® 9,5 мг/24 ч 18 мг 9,5 мг ТТСЭкселон® 13,3 мг/24 ч 27 мг 13,3 мг Слабоилиумеренновыраженнаядеменцияальцгеймеровского типа Начальнаядозаиподборрекомендуемойэффективнойдозы: Лечение препаратомследуетначинатьспримененияТТСЭкселон® 4,6 мг/24 ч1 развдень.После4‑х недельлечения минимум,прихорошейпереносимости,дозупрепаратаследуетувеличитьдо рекомендуемойэффективнойдозыпутемпримененияТТСЭкселон® 9,5 мг/24 ч,которуюможноприменятьдотехпор,покасохраняется терапевтическийэффект. Наращиваниедозы: Для продолжительноголечения,приналичиитерапевтическойэффективностиупациента, рекомендуетсяприменениеТТСЭкселон®9,5 мг/24 ч.При хорошейпереносимостипрепаратаи,какминимум,после6 месяцевлечения ТТСЭкселон®9,5 мг/24 ч,лечащийврачпринеобходимости достижениядополнительноготерапевтическогоэффектаможетувеличитьдозудо 13,3 мг/24 чупациентов,укоторых,несмотрянаприменениеТТС Экселон®9,5 мг/24 ч,наблюдаетсязначимоенарушение когнитивныхфункций(например,ухудшениерезультатовпоКШОПС)и/илиухудшение функциональногостатуса(наоснованиисубъективнойоценкиврача). Тяжелаядеменцияальцгеймеровскоготипа Начальнаядозаиподборрекомендуемойэффективнойдозы: Лечение препаратомследуетначинатьспримененияТТСЭкселон® 4,6 мг/24 ч1 развдень.Дозупрепаратаследуетпоследовательно увеличитьсначаладо9,5 мг/24 ч,азатемдоэффективнойдозы 13,3 мг/24 ч.Каждоеувеличениедозывозможнолишьпосле4‑х недель леченияминимумиприхорошейпереносимостипредыдущейдозы. Доза свыше13,3 мг/24 чнеоказываетзначимогопреимущества,но увеличиваетчастотупобочныхэффектов. Прерываниелечения: Следует регулярнопроводитьоценкуклиническогоэффектатерапиипрепаратомЭкселон® ТТС. Приотсутствииклиническогоэффектаоттерапииприпримененииоптимальныхдоз ТТСЭкселон®следуетпрекратитьтерапиюпрепаратом. Следует временнопрекратитьтерапиюпрепаратомвслучаевозникновениянежелательных явленийсостороныпищеварительнойсистемыи/илиухудшениясуществующих экстрапирамидныхсимптомов(вт. ч.тремора)доихразрешения.Если перерыввприменениипрепаратасоставилнеболеетрехдней,можновозобновить применениепрепаратавтойжедозе.Вслучаебольшейпродолжительностипериода отменывозобновлятьлечениеследуетсначальнойдозы(Экселон® ТТС 4,6 мг/24 ч). Пациенты, лечениеривастигминомкоторыхпроводилосьввидекапсулилирастворадляприема внутрьмогутперейтиналечениеТТСЭкселон®,следующимобразом: -        упациентов, получавшихпероральнуютерапиюривастигминомвдоземенееилиравную6 мг всутки,лечениеследуетначинатьспримененияТТСЭкселон® 4,6 мг/24 ч; -        упациентов, получавшихпероральнуютерапиюривастигминомвстабильнойихорошопереносимой дозе9 мгвсутки,лечениеможноначинатьсразуспримененияТТСЭкселон® 9,5 мг/24 ч.Ноеслипероральнаятерапиянебыластабильнойихорошо переносимой,переходнатрансдермальнуюформурекомендованоначинатьсдозы 4,6 мг/24 ч; -        упациентов, получавшихпероральнуютерапиюривастигминомвдозе12 мгвсутки,лечение можноначинатьсразуспримененияТТСЭкселон® 9,5 мг/24 ч. После 4‑х недельлеченияминимум,прихорошейпереносимости,дозу препаратаТТСЭкселон®4,6 мг/24 чследуетувеличитьдо рекомендуемойэффективнойдозыпутемпримененияТТСЭкселон® 9,5 мг/24 ч. Лечение ТТСЭкселон®рекомендуетсяначинатьнаследующийденьпосле примененияпоследнейпероральнойдозыривастигмина. Пациентысмассойтеламенее50 кг У пациентовсмассойтеламенее50 кготмечалосьболеечастоеразвитие нежелательныхявлений(НЯ)иотменытерапиивсвязисвозникновениемНЯ, поэтомуприповышениидозыуэтойгруппыпациентовследуетсоблюдатьособую осторожность,тщательнотитроватьдозуинаблюдатьнапредметразвитияНЯ (например,чрезмернойтошнотыилирвоты),атакжерассматриватьвозможность снижениядозыпрепаратапутемпримененияТТСЭкселон® 4,6 мг/24 чвслучаеразвитиятакихНЯ.Особуюосторожностьследует соблюдатьпрититрованиидозысвышерекомендованнойэффективнойдозыТТС Экселон®9,5 мг/24 ч. Пациентыснарушениямифункциипечени Коррекции режимадозированияТТСЭкселон®нетребуется. Однако вследствиеувеличенияэкспозицииривастигмина,наблюдавшегосяприприеме ривастигминавнутрьупациентовснарушениямифункциипеченилегкойисредней степенитяжести,рекомендуетсятщательнотитроватьдозуривастигминав соответствиисиндивидуальнойпереносимостьюупациентовданнойкатегории. Изучение примененияТТСЭкселон®упациентовстяжелыминарушениямифункции печенинепроводилось.Следуетсоблюдатьособуюосторожностьпрититровании дозыупациентовданнойкатегории(см.разделы«Особыеуказания», «Фармакологическиесвойства»). У пациентовсклиническивыраженныминарушениямифункциипечениможетотмечаться болеечастоеразвитиедозозависимыхнежелательныхявлений,всвязисчему пациентовданнойкатегорииследуетрассматриватьвозможностьпримененияТТС Экселон®4,6 мг/24 чвкачественачальнойимаксимальной дозы. Пациентыснарушениямифункциипочек Коррекции режимадозированияТТСЭкселон®нетребуется. Однако вследствиеувеличенияэкспозицииривастигмина,наблюдавшегосяприприеме ривастигминавнутрьупациентовснарушениямифункциипочеклегкойисредней степенитяжести,рекомендуетсятщательнотитроватьдозуривастигминав соответствиисиндивидуальнойпереносимостьюупациентовданнойкатегории.У пациентовсклиническивыраженныминарушениямифункциипочекможетотмечаться болеечастоеразвитиедозозависимыхнежелательныхявлений,всвязисчему пациентовданнойкатегорииследуетрассматриватьвозможностьпримененияТТС Экселон®4,6 мг/24 чвкачественачальнойимаксимальной дозы. Применениеудетей Применение ривастигминаудетейнеизучалось,поэтомудетямприменятьпрепаратне рекомендуется. Инструкциипоприменению ВНИМАНИЕ!!! -        Каждую последующуютрансдермальнуютерапевтическуюсистему(ТТС)Экселон® следуетнаклеиватьтолькопослеудаленияпредыдущей. -        Единовременно можноиспользоватьтолькооднуТТСЭкселон®. -        ТТСЭкселон® нельзярезатьилиделитьначасти,атакжеповреждатьлюбымспособом. -        Следуетплотно прижатьладоньюТТСЭкселон®вместеприкреплениявтечениекак минимум30 секунд. МестоприкрепленияТТСЭкселон® -        ТТСЭкселон® наклеиваютначистую,сухую,неповрежденнуюкожусминимальнымволосяным покровом. -        Неследует использоватькремы,лосьоны,масла,пудруидругиесредствапоуходузакожейв областиприкрепленияпрепаратавоизбежаниеегоотклеивания. -        ТТСЭкселон® нельзянаклеиватьнапокрасневшую,покрытуюсыпью,раздраженнуюили поврежденнуюкожу. -        Следует наклеиватьтолькооднуТТСЭкселон®всуткитольконаодиниз участковтела,показанныхниже,нарисунке 1: ·         левоеилиправое плечо; ·         верхняячасть груднойклеткислеваилисправа(неследуетнаклеиватьнаобластьмолочной железы); ·         верхняячасть спиныслеваилисправа; ·         нижняячасть спиныслеваилисправа. Рис. 1 Каждые 24 часаследуетудалятьпредыдущуюТТСЭкселон®передтем,как наклеитьоднуновуюТТСЭкселон®наодинизпоказанныхнижеучастков тела. Во избежаниераздражениякожикаждуюпоследующуюТТСЭкселон®следует наклеиватьнадругойучастоккожи(можновпределаходнойитойже анатомическойобласти).Например,есливыприкрепилиТТСЭкселон®на областьпоясницысправа,товследующийразразместитесистемуслева.Для минимизациирискараздражениякожиТТСможетбытьнаклеенанаодинитотже участоккожитолькосинтерваломвдвенедели. КакприкреплятьТТСЭкселон® ТТС Экселон®представляетсобойтонкий,непрозрачный,пластичный пластырьдлянаклеиваниянакожу.НеизвлекайтеТТСЭкселон®из запаянногопакетаинеудаляйтепредыдущуюТТСЭкселон®,еслине планируетеприклеитьновую. Препарат следуетиспользоватьсразупослеизвлеченияиззапаянногопакета. -        Осторожно снимитепредыдущуюТТСЭкселон®. -        Есливы впервыеначинаетелечениепрепаратомиливозобновляетелечениепрепаратом послеперерыва,пожалуйста,следуйтеинструкциипоприкреплениюТТСЭкселон®, начинаясоследующегорисунканиже. -        Препарат извлекаютиззапаянногопакетанепосредственнопередприменением. -        Дляизвлечения ТТСЭкселон®разрежьтепакетпообозначеннойпунктиромлинииили бороздке. -        Клейкая сторонаТТСЭкселон®покрытазащитнойпленкой. -        Следуетаккуратно снятьзащитнуюпленкусоднойстороны,предохраняющуюклейкуюсторонуТТС Экселон®,некасаяськлейкойповерхности. -        Сразупосле удалениязащитнойпленкинаклейтеТТСЭкселон®накожуверхнейили нижнейполовиныспины,плечаилигруднойклетки. -        После прикреплениятрансдермальнойтерапевтическойсистемыккожеснимитеверхний защитныйслойсдругойстороныТТС. -        Следуетплотно прижатьладоньюТТСЭкселон®вместеприкреплениявтечениекак минимум30 секунд.Необходимоубедиться,чтосистемаплотноприлегаетк коже,особеннопокраям. При необходимостипосленаклеиванияВыможетенаписатьнатрансдермальной терапевтическойсистеметонкойшариковойручкойдатуприкрепления(например, деньнедели). ТТС Экселон®необходимоноситьпостоянноизаменитьнановуючерез 24 часа. Прикрепление трансдермальнойтерапевтическойсистемынаразличныеучасткикожипозволяет выбратьнаиболееудобныеобластитела,гдесистеманебудетсоприкасатьсяс плотноприлегающейодеждой. КакудалятьТТСЭкселон® -        Осторожно отогнуводинизуголков,медленноиаккуратноснимитетрансдермальную терапевтическуюсистему. -        Приналичии остатковклеянавашейкоже,слегкасмочитеэтуобластьтеплойводойимягким мыльнымрастворомилииспользуйтедетскоемасло,чтобыудалитьостаткиклея.Не используйтеспиртилидругиежидкиерастворители(жидкостьдляснятиялакаили другиерастворители). -        Необходимо тщательновымытьрукиводойсмыломпослеприкрепленияилиудаленияТТСЭкселон®. Вслучаеконтактасглазамиилиприпокрасненииглазпослеприкрепленияили удаленияТТСЭкселон®,следуетнемедленнопромытьглазабольшим количествомводыи,еслисимптомысохраняются,обратитьсязамедицинской помощью. КакутилизироватьиспользованнуюТТСЭкселон® -        Согните использованнуютрансдермальнуютерапевтическуюсистемупополамисоедините клейкиечастимеждусобой. -        Поместите использованнуюТТСЭкселон®впакет.Пакетсиспользованной трансдермальнойтерапевтическойсистемойследуетвыброситьвнедоступномдля детейместе.Послеутилизациипрепаратанеобходимовымытьрукисмылом. УсловияношенияТТСЭкселон®(водныепроцедуры, длительноепребываниевблизиисточниковтепла) -        ТТСЭкселон® неотклеиваетсяприводныхпроцедурах(душ,ванны,бассейн).Вовремяводных процедурнеобходимоубедиться,чтосистемаплотноприлегаетккоже,особеннопо краям. -        Пациентам, использующимТТСЭкселон®,неследуетдлительнонаходитьсявблизи любыхвнешнихисточниковтепла(избыточноесолнечноеизлучение,сауны, солярии). ЧтоделатьеслиТТСЭкселон®отклеилась Если ТТСЭкселон®отклеилсяегонеобходимозаменитьновойтрансдермальной терапевтическойсистемойдоконцадня.Наследующийденьследуеткакобычно прикрепитьновуюТТСЭкселон®. КогдаикакдолгоследуетприменятьТТСЭкселон® Для максимальнойэффективностилеченияпрепаратомследуетнаклеиватьновуюТТС каждыйдень,желательноводноитожевремя. ПрипримененииболееоднойТТСЭкселон® одновременно Следует немедленноудалитьвсеТТСсвашейкожиипроинформироватьвашеголечащего врачаослучившемся.Вамможетпотребоватьсямедицинскаяпомощь.Внекоторых случаяхприпередозировкеотмечалисьтошнота,рвота,диарея,повышениеАД, галлюцинации.Такжевозможновозникновениебрадикардиии/илиобмороков. Если вызабылинаклеитьочереднуюТТСвпривычноевремя,следуетнаклеитьее немедленно.ПрименениеследующейТТСвозможнонаследующийденьвпривычное время.НеследуетнаклеиватьдвеТТС,чтобыкомпенсироватьпропущеннуюдозу.