Купить самеликс таб 400 мг 20 шт (адеметионин) от 1410 руб. в городе Тамбов в интернет-аптеке Планета Здоровья, инструкция по применению, аналоги

Descrição

Состав и описание Активное вещество:адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (в пересчете на адеметионин 400 мг);Вспомогательные вещества:Карбоксиметилкрахмал натрия 18 мг, кремния диоксид коллоидный 9 мг, магния стеарат 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 108,5 мг;Состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 15 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 12 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3 мг; Акрил-Из белый 60 мг, в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 39,6 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, натрия гидрокарбонат 0,6 мг, натрия лаурилсульфат 0,3 мг, тальк 9,9 мг, титана диоксид 9 мг; Триэтилцитрат 5 мгОписание:Таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.Форма выпуска:Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ, или пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ, или фольги алюминиевой многослойной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Противопоказания Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистинемию (дефицит цистатион бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В12 );Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;Возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).С осторожностьюБиполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»).Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка).Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).Пожилой возраст.Почечная недостаточность. Дозировка 400 мг Показания к применению -Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:-жировая дистрофия печени;-хронический гепатит;-токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);-хронический бескаменный холецистит;-холангит;-цирроз печени;-энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);-Внутрипеченочный холестаз у беременных;-Симптомы депрессии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось.Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан. Передозировка Передозировка препарата Самеликс маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии. Фармакологическое действие Фармакологическая группа:Гепатопротекторное средство.Фармакодинамика:Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилирования, транссульфатирования, трансаминирования. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфатирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительновосстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени.После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения.Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения.Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину.Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Адеметионин повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.Фармакокинетика:Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.ВсасываниеБиодоступность при приеме внутрь - 5%, увеличивается при приеме натощак. Максимальные концентрации (С ) адеметионина в плазме maх являются дозозависимыми и составляют 0,5-1 мг/л через 3-5 часов после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. С адеметионина maх в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов.РаспределениеСвязь с белками плазмы крови - незначительная, составляет < 5 n=2115)>1/10), часто (от >1/100 до < 1>1/1000 до < 1>1/10000 до &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), неуточненные частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным) Инфекционные и паразитарные заболевания нечасто : инфекции мочевыводящих путейНарушения со стороны иммунной системы нечасто : реакции гиперчувствительности; анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))* Нарушения психики часто: тревога, бессонница нечасто: ажитация, спутанность сознанияНарушения со стороны нервной системы часто: головная боль нечасто: головокружение, парестезияНарушения со стороны сосудов нечасто: «Приливы», артериальная гипотензияНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто: отек гортани* Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта часто: боль в животе, диарея, тошнота нечасто: сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочнокишечная боль, желудочнокишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота редко: вздутие живота, эзофагитНарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто : кожный зуд нечасто: повышенное потоотделение,ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)* Нарушения со стороны скелетномышечной и соединительной ткани нечасто: артралгия, мышечные спазмыОбщие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: астения, отек, лихорадка, озноб* редко: недомогание *нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95 % доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/х, где Хх = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях). Особые указания Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Самеликс пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.Не рекомендуется применять адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии.Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислотой до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.ДетиБезопасность применения препарата Самеликс у детей недостаточно изученаВлияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиУ некоторых пациентов при приеме препарата Самеликс может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока пациенты не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.Организация, принимающая претензии:ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105. Тел.: (495) 797-99-54, факс: (495) 797-96-63. Электронный адрес: safety@canonpharma.ru, 8 (800) 700-59-99 (бесплатная линия 24 часа) Условия хранения При температуре не выше 25°С в упаковке производителя.Хранить в недоступном для детей месте. Способ применения и дозы Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.Таблетки препарата Самеликс следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Самеликс использовать нельзя.Начальная терапияРекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут.Внутрипеченочный холестазДоза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.ДепрессияДоза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.Длительность терапии определяется врачом. Терапия адеметионином может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата Самеликс в виде таблеток или сразу с применения препарата Самеликс в виде таблеток.Пациенты пожилого возрастаКлинический опыт применения препарата Самеликс не выявил какихлибо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Самеликс пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.Почечная недостаточностьИмеются ограниченные клинические данные о применении адеметионина у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Самеликс у таких пациентов.Печеночная недостаточностьПараметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.ДетиПрименение препарата Самеликс у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены). Информация Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом